在眾多粒度檢測(cè)方法中，激光衍射法以其適用范圍廣（適用于固體粉體、懸液、乳劑顆粒檢測(cè)）、測(cè)量范圍寬（納米級(jí)到毫米級(jí)）、性高、重現(xiàn)性好、操作簡單、測(cè)試快速等優(yōu)點(diǎn)，在制藥行業(yè)獲得廣泛應(yīng)用。因此，《美國藥典》在2002年采納了激光衍射法，2015、2020版《中國藥典》采納了激光衍射法。

 

　　脂肪乳粒徑分析儀根據(jù)瑞利散射定律，散射光的光強(qiáng)與顆粒直徑的六次方成正比，與散射光的光源波長的四次方成反比，這意味著顆粒直徑減少10倍，散射光強(qiáng)減弱100萬倍。而光源波長越短，散射光強(qiáng)度越高。

 

　　脂肪乳粒徑分析儀是獲得穩(wěn)定可靠的粒度檢測(cè)結(jié)果的基礎(chǔ)和前提，對(duì)于制藥行業(yè)來說，建議從以下幾個(gè)方面去衡量和選擇合適自己的儀器：

 

　　1、測(cè)量范圍：測(cè)量范圍是指某一款儀器能夠測(cè)量的總的粒徑范圍。在選擇時(shí)，我們應(yīng)確保測(cè)量范圍能覆蓋用戶所有待測(cè)樣品的粒徑范圍且留有余量，并且不能讓樣品的平均粒徑（D50）位于測(cè)量范圍的邊緣，因?yàn)閮x器測(cè)量范圍的中段精度高，靠近邊緣的精度越低。

 

　　2、真實(shí)性。所檢測(cè)的樣品不可能都是標(biāo)準(zhǔn)的球形顆粒，因而不可能有確定的粒徑大小，但這并不意味著測(cè)量結(jié)果可以漫無邊際地亂給，否則就失去了測(cè)量的真實(shí)性。簡言之，測(cè)試結(jié)果應(yīng)合理反映出實(shí)際樣品的真實(shí)大小。

 

　　3、重復(fù)性。是指對(duì)同一批次產(chǎn)品的單次取樣進(jìn)行多次測(cè)量所得結(jié)果的重復(fù)誤差，誤差越小，儀器的重復(fù)性越好。重復(fù)性反映的是一款儀器測(cè)試性能的穩(wěn)定性，只有具備良好重復(fù)性的測(cè)試結(jié)果，我們才可能判斷樣品的真實(shí)粒徑分布情況。

 

　　4、分辨能力。是指不同粒徑之間的區(qū)分能力以及對(duì)給定粒度等級(jí)中顆粒含量的微小變化的靈敏度，分辨能力越高的儀器就能更地識(shí)別樣品的粒度分布情況。我們可通過用已知多峰分布樣品、在已知粒度分布樣品中添加適量大顆粒或小顆粒的方式來檢驗(yàn)一款儀器的分辨能力。